MDR - Kompaktratgeber
Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutscher Fassung
Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU Medizinprodukte-Verordnung "Medical Device Regulation" (MDR) haben es den Herstellern nicht einfacher gemacht die regulatorischen, organisatorischen und prozesstechnischen...
Voraussichtlich lieferbar in 3 Tag(en)
versandkostenfrei
Buch (Kartoniert)
45.90 €
- Lastschrift, Kreditkarte, Paypal, Rechnung
- Kostenlose Rücksendung
Produktdetails
Produktinformationen zu „MDR - Kompaktratgeber “
Klappentext zu „MDR - Kompaktratgeber “
Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU Medizinprodukte-Verordnung "Medical Device Regulation" (MDR) haben es den Herstellern nicht einfacher gemacht die regulatorischen, organisatorischen und prozesstechnischen Herausforderungen zu meistern. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung - ergänzt um die Berichtigungen - und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand. Praktisch sind zum einen die Fokussierung auf die MDR für Neueinsteiger, zum anderen lernen Verantwortliche mit Kenntnis über die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. Für Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales ergänzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die vollständige, aktualisierte MDR Verordnung (EU) 2017/745 in deutscher Fassung vervollständigt den Ratgeber zudem zu einem nützlichen Nachschlagewerk.
Autoren-Porträt von Michael W. Stiller, Raphaël Murswieck
Stiller, Michael W. Michael W. Stiller, Jahrgang 1982, Studium der Wirtschaftswissenschaften in Heidelberg, Mannheim und Göttingen. Die Schwerpunkte seiner Arbeiten beziehen sich auf seine langjährigen Erfahrungen im industriellen Umfeld bei global agierenden Unternehmen als Fach- und Führungskraft in den Bereichen Audit, Controlling, Finanzen und IT. Aufbauend hierauf beschäftigt er sich seit geraumer Zeit mit dem Potenzial maschineller Lernverfahren und deren praktische Integration in die bestehenden Unternehmensinfrastrukturen und -prozesse. Als zertifizierter Data Scientist verfügt er darüber hinaus über fundierte Kenntnisse im Bereich "Big Data Analytics". Er legt mit Geschäftspartnern den Fokus auf eine ganzheitliche, strategische Ausrichtung sowie auf effiziente operative Prozesse. Seine persönliche Zielsetzung ist es, die Prognose- und Entscheidungsqualität durch die Optimierung von Datenmodellen zu verbessern. Michael W. Stiller ist Co-Gründer und geschäftsführender Gesellschafter des IT-Beratungsunternehmens HEYDELBERGER, das sich auf die regelkonforme Digitalisierung und Automatisierung von Geschäfts- und Produktionsprozessen speziell für die Medizinbranche konzentriert. Murswieck, Raphaël Raphaël Murswieck, Ph.D., Studium Fertigungstechnik, Produktionsmanagement und Materialwissenschaften, vertiefte sein Wissen mit seiner Erfahrung als Fach- und Führungskraft in der Energie- Wasser- und Medizinbranche in weiterführenden Forschungsarbeiten an der Middlesex University London und The Bucharest University of Economics. Seine Arbeiten fokussieren sich auf die Untersuchung von unternehmensbezogenen Faktoren zur Steigerung der Innovationsleistung auf Makro- und Mikroebene.
Bibliographische Angaben
- Autoren: Michael W. Stiller , Raphaël Murswieck
- 2021, 2, 452 Seiten, Maße: 17 x 24 cm, Kartoniert (TB), Deutsch
- Verlag: tredition
- ISBN-10: 3347231147
- ISBN-13: 9783347231146
Kommentar zu "MDR - Kompaktratgeber"
0 Gebrauchte Artikel zu „MDR - Kompaktratgeber“
Zustand | Preis | Porto | Zahlung | Verkäufer | Rating |
---|
Schreiben Sie einen Kommentar zu "MDR - Kompaktratgeber".
Kommentar verfassen